為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
1. 總則
1.1 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審,制定本準(zhǔn)則。
1.2在中華人民共和國境內(nèi),向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。
1.3 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上,針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布評審補充要求,評審補充要求與本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。
2. 參考文件
《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》
GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》
GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》
GB/T 31880《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》
GB/T 27025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》
GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》
GB19489 《實驗室 生物安全通用要求》
GB/T 22576《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》
JJF1001 《通用計量術(shù)語及定義》
3. 術(shù)語和定義
3.1資質(zhì)認(rèn)定
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
3.2檢驗檢測機構(gòu)
依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
3.3資質(zhì)認(rèn)定評審
國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu),組織評審人員,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和評審補充要求所進行的審查和考核。
4. 評審要求
4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
4.1.1 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
4.1.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。
4.1.3 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任。