4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時,檢驗檢測機構(gòu)應采取相應措施,如停止使用、隔離或加貼停用標簽、標記,直至修復并通過檢定、校準或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。
4.4.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)管理程序。可能時,標準物質(zhì)應溯源到SI單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查。
4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
4.5.1 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,管理體系文件應傳達至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。
4.5.2 檢驗檢測機構(gòu)應闡明質(zhì)量方針,應制定質(zhì)量目標,并在管理評審時予以評審。
4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準、發(fā)布、標識、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。
4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,應分包給依法取得資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構(gòu),具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意,檢驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項目,并予以標注。
4.5.6 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、驗收、存儲的要求,并保存對供應商的評價記錄和合格供應商名單。
4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持服務客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進入為其檢驗檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。
4.5.8 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認、調(diào)查和處理職責,并采取回避措施。
4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序,明確對不符合的評價、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準恢復被停止的工作的責任和權(quán)力。必要時,通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗檢測前中后全過程。
4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時,采取糾正措施的程序;當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時,應采取預防措施。檢驗檢測機構(gòu)應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,應用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、管理評審來持續(xù)改進管理體系的適宜性、充分性和有效性。