非標準方法(含自制方法)的使用,應事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。需要時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應經(jīng)確認。
4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應根據(jù)需要建立和保持應用評定測量不確定度的程序。
4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應當對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護,應對計算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計算機或自動化設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件應形成文件,使用前確認其適用性,并進行定期、改變或升級后的再確認。維護計算機和自動設(shè)備以確保其功能正常。
4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持抽樣控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定,抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。當客戶對抽樣程序有偏離的要求時,應予以詳細記錄,同時告知相關(guān)人員。
4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持樣品管理程序,以保護樣品的完整性并為客戶保密。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng),并在檢驗檢測整個期間保留該標識。在接收樣品時,應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。當樣品需要存放或養(yǎng)護時,應保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。
4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持質(zhì)量控制程序,定期參加能力驗證或機構(gòu)之間比對。通過分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù),當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時,應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓右栽u價。
4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應準確、清晰、明確、客觀地出具檢驗檢測結(jié)果,并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā)出。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息:
a) 標題;
b) 標注資質(zhì)認定標志,加蓋檢驗檢測專用章(適用時);
c) 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址,檢驗檢測的地點(如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同);
d) 檢驗檢測報告或證書的唯一性標識(如系列號)和每一頁上的標識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分,以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識;
e) 客戶的名稱和地址(適用時);
f) 對所使用檢驗檢測方法的識別;
g) 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標識;
h) 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時,注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期;